行業動態
關于發布創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127號）
2018-12-18國家藥監局綜合司關于貫徹落實“證照分離”改革措施進一步推進醫療器械審評審批制度改革的通知 藥監綜械注〔2018〕43號
2018-11-15《創新醫療器械特別審查程序》解讀
2018-11-05國家藥品監督管理局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》
2018-11-05關于發布創新醫療器械特別審查程序的公告（2018年第83號）
2018-11-02國家藥品監督管理局關于醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房辦理事項的通告（2018年第108號）
2018-10-31國家藥監局綜合司關于貫徹實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》有關事項的通知 藥監綜械管〔2018〕35號
2018-10-29國家藥品監督管理局關于發布醫療器械生產企業管理者代表管理指南的通告（2018年第96號）
2018-09-30《醫療器械分類目錄》實施有關問題解讀
2018-08-01總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告（2018年第27號）
2018-02-28
